疆研发中心开展“药品研究、格式化申报资料(CTD)撰写要求与word实用技巧”系列培训会

2017年07月10日 加入收藏 】【 字体:

  2017年6月,研发中心开展“药品研究、格式化申报资料(CTD)撰写要求与word实用技巧”系列培训会,研发中心全员参加并进行内部学习。

  培训会上,研发中心主任云琦主要针对CTD中制剂的质量标准部分进行了详细剖析,注册组组长孙媛媛讲授了化学药品注册申报资料撰写梳理、整体要求及一些注意事项,注册组组员李雅娟进行了申报资料的体例格式、整理规范标准操作程序和word实用技巧的培训。

  整个培训会中,所有参会学员认真听讲、详细记录。培训会采用现场答疑,互相讨论的模式,学员们积极提问、讲师认真解答,学习气氛热烈、互动场面活跃,学员们不仅明确了CTD整体格式要求,而且对新药研发注册和研发理念有了更深入和全面系统的理解。

  相信通过这一系列深入学习培训及后续的贯彻落实工作,研发中心研发水平将逐步提高,新药的研发及申报资料CTD格式撰写的质量将会更上一个新的台阶。

                        新疆研发中心  李月荣供稿